Pracovní místo ( Technici v chemických a fyzikálních vědách (kromě chemického inženýrství) ) již není aktuální, zadavatel tuto pozici obsadil, nebo si nepřeje tuto pracovní nabídku dále zobrazovat.
Pracovní náplň
LL-C (Certification) Czech Republic a.s. je zavedený certifikační orgán s mezinárodní působností ve více než 50 zemích Evropy, Asie a Latinské Ameriky a mnohaletými zkušenostmi v oblasti certifikace systémů managementu, výrobků i personální certifikace. Společností nabízené služby zahrnují certifikace, inspekce, posuzování shody a školení v mnoha oblastech průmyslu.
V rámci rozšiřování portfolia služeb hledáme kolegy do nově vzniklého týmu se zaměřením na posuzování shody zdravotnických přístrojů (certifikace značky CE) dle nového evropského Nařízení (EU) 2017/745 (MDR).
Název a popis pracovní pozice
Expert posuzování shody - aktivní zdravotnické prostředky
Tato pozice je velmi zajímavou příležitostí pro práci v oblasti posuzování shody zdravotnických prostředků s cílem zajistit, že jen technicky a klinicky ověřené přístroje budou moci být uvedeny na trh EU pro použití na pacientech, a dále příležitost být neustále v kontaktu s novými technologiemi a trendy v oboru.
Expert posuzování shody se bude podílet na činnostech přípravy společnosti na roli oznámeného subjektu pro posuzování shody aktivních zdravotnických prostředků pro terapii a/nebo diagnostiku dle Nařízení (EU) 2017/745 (MDR). Tyto činnosti zahrnují zejména:
- analýzu příslušné legislativy a požadavků souvisejících technických norem;
- přípravu interní dokumentace, zejména technických postupů a dokumentovaných procedur;
- revize stávající dokumentace a gap analýzy;
- rozvoj vnitrofiremních procesů a postupů;
- přípravu školících materiálů a zajištění následných školení;
- přípravu a realizaci interních aud